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      器械第二类经营备案凭证和器械经营企业许可证有什么不同

      2020-10-18 15:06:29发布,长期有效,4013浏览
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    经营一类、二类器械需要器械备案凭证,经营三类的器械需要经营生产许可证。


    【生产许可证】生产许可证有效期为4年,期满前6个月内,须持原证重新申请,生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

    【二类器械】二类器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类器械应当持有《器械经营企业许可证》。

    【适用范围】生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。 联系我时,请说是在好喇叭网看到的,谢谢!

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